硝苯地平緩釋片（Ⅱ）通過仿制藥質量和療效一致性評價

近日，國藥工業收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批準通知書》，其硝苯地平緩釋片（Ⅱ）20mg（藥品批準文號：國藥準字H20237166）通過仿制藥質量和療效一致性評價。

硝苯地平是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑，主要治療慢性穩定型心絞痛（勞累型心絞痛）、血管痙攣型心絞痛（Prinzmetal’s心絞痛、變異型心絞痛）和原發性高血壓。硝苯地平抑制與肌肉興奮收縮偶聯有關的物質Ca進入血管平滑肌細胞以及心肌細胞，擴張冠狀動脈同時減少總外周血管阻力，發揮抗高血壓作用與改善心肌酶供需平衡作用。通過擴張全身小動脈來減少總外周血管阻力，發揮穩定且持續的降壓作用。

此次過評，將進一步提升國藥工業硝苯地平緩釋片（Ⅱ）的市場競爭力。